Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00256 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы с принадлежностями модели: Kenz ECG-108 (вид 210160), Kenz ECG-110 (вид 210160), Kenz-Cardico 302 (вид 269170), Kenz-Cardico 1210 (вид 269170), Kenz-Cardico 1207 (вид 269170), Kenz-Cardico 1211(вид 269170). Принадлежности: 1. Кабель пациента. 2. Клипсы электродные на конечности. 3. Электроды грудные (груши). 4. Кабель сетевой. 5. Кабель заземления. 6. Электроды одноразовые. 7. Переходники-аллигаторы для одноразовых электродов. 8. Сумка для принадлежностей. 9. Сумка для транспортировки. 10. Программное обеспечение для архивации на ПК ECG Data Viewer CVS-01/02. 11. Кабель для связи с персональным компьютером. 12. Батарея аккумуляторная. 13. Термобумага (стартовый набор). 14. Гель электродный (стартовый набор). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Проджект Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сузукен Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |