Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф Kenz Cardico 306 с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель пациента. 2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.). 3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.). 4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.). 5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.). 6. Переходники-клипсы для одноразовых электродов (не более 10 шт.). 7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.). 8. Гель, тюбик 70 г. 9. Кабель сетевой. 10. Кабель заземления. 11. Бумага в рулонах или пачках (не более 100 шт.). 12. Программное обеспечение для обработки и хранения данных ЭКГ на персональном компьютере на CD. 13. Батарея аккумуляторная. 14. Кабель для подключения к персональному компьютеру. 15. Перо компьютерное (не более 2 шт.). 16. Кабель USB для подключения к лазерному принтеру. 17. Сумка для переноски и хранения электрокардиографа. 18. Тележка мобильная для электрокардиографа. 19. Держатель кабеля пациента. 20. Кабель пациента с электродами-клипсами. 21. Кабель соединительный для подключения к внешним устройствам. 22. Держатель для бумаги. 23. Чехол для принадлежностей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Проджект Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сузукен Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |