RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27812
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5351
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОбеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular 2.3 для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на виртуальном носителе, с принадлежностями
в составе: 1. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular 2.3 для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на виртуальном носителе. 2. Руководство по эксплуатации на виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации медицинского программного обеспечения для количественного анализа ультразвуковых исследований QLAB версия 10.5 и выше. 2. Ключ лицензионный для активации медицинского программного обеспечения для количественного анализа ультразвуковых исследований TomTec-Arena версия 4.6 и выше. 3. Ключ лицензионный для одновременных пользователей на работу в Workspace (Рабочая область) (Additional Consumption CU). 4. Ключ лицензионный для неограниченного количества одновременных пользователей на работу в Workspace (Рабочая область) (Consumption Site CU). 5. Ключ лицензионный для одновременных пользователей на работу в среде Production Workflow (Production Workflow CU). 6. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей на работу в среде Production Workflow (Production Workflow Site). 7. Ключ лицензионный IntelliSpace Cardiovascular для нескольких медицинских учреждений (Multi Institution). 8. Ключ лицензионный для 1-5 одновременных пользователей опции LVA/QCA (LVA/QCA 1-5 CU). 9. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей опции LVA/QCA (LVA/QCA Site CU). 10. Ключ лицензионный для 1-5 одновременных пользователей опции QVA (QVA 1-5 CU). 11. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей опции QVA (QVA Site CU). 12. Ключ лицензионный для 1-5 одновременных пользователей опции Vascular Processing (Vascular Processing 1-5 CU). 13. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей опции Vascular Processing (Vascular Processing Site CU). 14. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции двумерного количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 1-2 CU). 15. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции двумерного количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 3-5 CU). 16. Ключ лицензионный для 6-14 одновременных пользователей опции двумерного количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 6-14 CU). 17. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции двумерного количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 15+ CU). 18. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции трехмерного количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 1-2 CU). 19. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции трехмерного количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 3-5 CU). 20. Ключ лицензионный для 6-14 одновременных пользователей опции трехмерного количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 6-14 CU). 21. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции трехмерного количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 15+ CU). 22. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 1-2 CU). 23. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 3-5 CU). 24. Ключ лицензионный для 6-14 одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 6-14 CU). 25. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 15+ CU). 26. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 1-2 CU). 27. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 3-5 CU). 28. Ключ лицензионный для 16-14 одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 6-14 CU). 29. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 15+ CU). 30. Ключ лицензионный для активации интерфейса для работы в TomTec (TomTec I/F). 31. Ключ лицензионный для использования Z-показателей базы данных Мичигана (Z-scores Michigan DS). 32. Ключ лицензионный для использования Z-показателей базы данных Бостона (Z-scores Boston DS). 33. Ключ лицензионный для одного пользователя опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 1 CU). 34. Ключ лицензионный для 5 пользователей опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 5 CU). 35. Ключ лицензионный для 10 пользователей опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 10 CU). 36. Ключ лицензионный для 20 пользователей опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 20 CU). 37. Ключ лицензионный для диагностического руководства (Diagnostic Guidance). 38. Ключ лицензионный для одного одновременного пользователя опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 1 CU). 39. Ключ лицензионный для 5 одновременных пользователей опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 5 CU). 40. Ключ лицензионный для 10 одновременных пользователей опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 10 CU). 41. Ключ лицензионный для 20 одновременных пользователей опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 20 CU). 42. Ключ лицензионный для 1-2 удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User 1-2 CU). 43. Ключ лицензионный для 3-5 удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User 3-5 CU). 44. Ключ лицензионный для 6-14 удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User 6-14 CU). 45. Ключ лицензионный для неограниченного количества удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User Site CU). 46. Ключ лицензионный для запуска среды EMR/HIS (EMR/HIS Context Launch). 47. Ключ лицензионный для использования средства импорта PDF (PDF Import Tool) на виртуальном носителе. 48. Ключ лицензионный для теста сервера (Additional Test License).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс Недерланд Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях