Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27828 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Адаптер сетевой. 1.3. Адаптер для автомобиля. 1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт. 1.5. Трубка соединительная. 1.6. Насадка для рта. 1.7. Маска респираторная для взрослых. 1.8. Маска респираторная для детей. 1.9. Руководство по эксплуатации. 1.10. Гарантийная карта. 1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 1.12. Коробка упаковочная картонная. 2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе: 2.1. Основной блок. 2.2. Картридж. 2.3. Защитный элемент. 2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых. 2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости. 2.6. Руководство по эксплуатации. 2.7. Гарантийная карта. 2.8. Коробка упаковочная картонная. 3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе: 3.1. Основной блок. 3.2. Адаптер сетевой. 3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости. 3.4. Насадка для рта. 3.5. Маска респираторная для взрослых. 3.6. Маска респираторная для детей. 3.7. Трубка соединительная. 3.8. Элемент питания - 2 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации. 3.10. Гарантийная карта. 3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 3.12. Коробка упаковочная картонная. II. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой. 2. Адаптер для автомобиля. 3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых. 4. Маска респираторная для взрослых. 5. Маска респираторная для детей. 6. Соединительная трубка. 7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости. 8. Насадка для рта. 9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЙ энд ДИ РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙ энд ДИ Компани Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong Province, 518105, China. 3. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |