Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27829 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4365 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Ингалятор компрессорный, модель CN-231 в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Трубка соединительная. 1.3. Фильтр воздушный - 5 шт. 1.4. Насадка для рта. 1.5. Маска респираторная для взрослых. 1.6. Маска респираторная для детей. 1.7. Емкость для лекарства. 1.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 1.9. Руководство по эксплуатации. 1.10. Гарантийная карта. 1.11. Коробка упаковочная картонная. 2. Ингалятор компрессорный, модель CN-232 в составе: 2.1. Основной блок. 2.2. Трубка соединительная. 2.3. Фильтр воздушный - 5 шт. 2.4. Насадка для рта. 2.5. Маска респираторная для взрослых. 2.6. Маска респираторная для детей. 2.7. Емкость для лекарства 2.8. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 2.9. Руководство по эксплуатации. 2.10. Гарантийная карта. 2.11. Коробка упаковочная картонная. 3. Ингалятор компрессорный, модель CN-233 в составе: 3.1. Основной блок. 3.2. Шнур сетевой. 3.3. Трубка соединительная. 3.4. Фильтр воздушный - 5 шт. 3.5. Насадка для рта. 3.6. Маска респираторная для взрослых. 3.7. Маска респираторная для детей. 3.8. Емкость для лекарства. 3.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 3.10. Руководство по эксплуатации. 3.11. Гарантийная карта. 3.12. Коробка упаковочная картонная. 4. Ингалятор компрессорный, модель CN-234 в составе: 4.1. Основной блок - 1 шт. 4.2. Адаптер сетевой. 4.3. Трубка соединительная. 4.4. Фильтр воздушный - 10 шт. 4.5. Насадка для рта. 4.6. Маска респираторная для взрослых. 4.7. Маска респираторная для детей. 4.8. Емкость для лекарства. 4.9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 4.10. Руководство по эксплуатации. 4.11. Гарантийная карта. 4.12. Коробка упаковочная картонная. Принадлежности: 1. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 2. Адаптер сетевой. 3. Фильтр воздушный. 4. Маска респираторная для взрослых. 5. Маска респираторная для детей. 6. Емкость для лекарства. 7. Трубка соединительная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЙ энд ДИ РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙ энд ДИ Компани Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202950 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong Province, 518105, China. 3. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China. 4. Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co. Limited, No. 10th , Hongqian 2nd Road, ShangNan, Shajing street, Boa`An District, 518125, Shenzhen City, Guandong Province, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |