Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27843 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03212 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010). 2. Валики (вид 245410). 3. Ретракторы (вид 245940). 4. Инсорторы (вид 245410). 5. Клинья (вид 245410). 6. Проводники (вид 105810). 7. Гильзы (вид 182080). 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100). 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080). 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450). 11. Выворачиватели (вид 182770). 12. Пулеры (виды: 241330, 104650). 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050). 14. Осевые ориентиры (вид 245410). 15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790). 16. Инициаторы (вид 132260). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Трома, ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 2. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany. 3. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France. 4. MPS Precimed SA, Grand-rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland. 5. Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |