Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27843
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03212
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010). 2. Валики (вид 245410). 3. Ретракторы (вид 245940). 4. Инсорторы (вид 245410). 5. Клинья (вид 245410). 6. Проводники (вид 105810). 7. Гильзы (вид 182080). 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100). 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080). 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450). 11. Выворачиватели (вид 182770). 12. Пулеры (виды: 241330, 104650). 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050). 14. Осевые ориентиры (вид 245410). 15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790). 16. Инициаторы (вид 132260).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиомет Трома, ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 2. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany. 3. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France. 4. MPS Precimed SA, Grand-rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland. 5. Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях