RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27847
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13441
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгеновская Discovery XR656 с принадлежностями
1. Потолочное крепление для излучателя. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Высокочастотный генератор. 5. Пульт управления системой. Принадлежности: 1. Аккумуляторы для детектора (не более 6 шт.). 2. Антенны для сети Ultrawideband (не более 2 шт.). 3. Беспроводные детекторы FlashPad (не более 3 шт.). 4. Держатели для отсеивающей решётки (не более 2 шт.). 5. Держатели для детектора (не более 2 шт.). 6. Зарядные устройства для детектора (не более 2 шт.). 7. Дозиметрические устройства (не более 2 шт.). 8. Дополнительные расширяющие потолочные мосты (не более 2 шт.). 9. Зарядные устройства для аккумуляторов беспроводного детектора (не более 3 шт.). 10. Инструкция пользователя (не более 3 шт.). 11. Инфракрасные пульты дистанционного управления (не более 2 шт.). 12. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 13. Кабели (не более 20 шт.). 14. Компрессионный ремень. 15. Мобильные держатели для беспроводного детектора (не более 2 шт.). 16. Мобильные рентгенографические столы (не более 2 шт.). 17. Мониторы высокого разрешения (не более 4 шт.). 18. Мониторы для станций управления и сбора информации (не более 4 шт.). 19. Набор наклеек для системы рентгеновской. 20. Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.). 21. Отсеивающие решетки для стойки снимков (не более 2 шт.). 22. Отсеивающие решетки для стола (не более 2 шт.). 23. Переговорное устройство. 24. Поручни к столу (не более 4 шт.). 25. Потолочные рельсы (не более 4 шт.). 26. Приводные ремни в комплекте (не более 2 шт.). 27. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 2 шт.). 28. Приспособления для укладки пациента (не более 20 шт.). 29. Стойка снимков с держателем для детектора. 30. Программное обеспечение DUAL ENERGY. 31. Программное обеспечение Auto Image Paste. 32. Дополнительные программные обеспечения (не более 10 шт.) 33. Программное обеспечение VOLUMERAD. 34. Рабочие станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.). 35. Стартовый набор пленки для принтера медицинских изображений 36. Средства рентгензащиты (не более 15 шт.) 37. Сервисная документация (не более 2 шт.). 38. Устройства для сервиса и монтажа (не более 50 шт.). 39. Специальные клавиатуры (не более 4 шт.). 40. Мыши (не более 4 шт.). 41. Специальные устройства для записи медицинских данных на цифровые носители (не более 2 шт.). 42. Станция управления и сбора информации ( не более 4 шт.). 43. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 44. Столы для пациента с держателем детектора (не более 2 шт.). 45. Считыватели штрих кода (не более 2 шт.). 46. Телескопические колонны для трубки (не более 2 шт.). 47. Устройства для хранения детектора (не более 3 шт.). 48. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 49. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.). 50. Чехлы для кабелей (не более 5 шт.). 51. Щиты электрораспределительные (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA 2. GE Hualun Medical Systems Со.,Ltd, No.1 Уong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях