Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27858 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10611 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями в составе: - ENDOCLENS NSX моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов, - инструкция, - система водоподготовки, - картридж фильтра, - шланг подключения системы водоподготовки, - уплотнители шланга подключения системы водоподготовки (2 шт.), - опорная решетка, - корзинка для аксессуаров, - сетчатый фильтр, - фильтры для дренажного канала (2 шт.), - крестовидные кольца уплотнителя (2 шт.), - сливная крышка, - крышки датчика уровня (2 шт.), - уплотнители датчика уровня (2 шт.), - шланг подачи воды, - дренажный шланг, - хомут, - кабель, - емкость для жидкости, - трубка подачи детергента, - трубка для воздуха теста на герметичность, - коннекторы (7 шт.), - коннекторы регулятора давления (2 шт), - предохранители (2 шт.), - наклейка, Принадлежности: 1. Системы фильтрации (не более 5 шт.). 2. Блок питания 3. Блок управления. 4. Панель управления. 5. Модуль управления. 6. Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей (не более 50 шт.). 7. Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические (не более 50 шт.). 8. Картриджи для фильтра (не более 15 шт.). 9. Сетчатые фильтры (не более 15 шт.). 10. Фильтры для дренажного канала (не более 5 шт.). 11. Дозирующие устройства (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения системы водоподготовки (не более 5 шт.). 13. Соединительные кабели (не более 5 шт.). 14. Фильтры воздушные и для воды (не более 5 шт.). 15. Указательные таблички и наклейки (не более 20 шт.). 16. Компрессоры воздушные и элементы компрессоров (не более 5 шт.). 17. Насосы для подачи воды, воздуха (не более 5 шт.). 18. Коллекторы (не более 5 шт.). 19. Сливные крышки (не более 5 шт.). 20. Крышки датчика уровня (не более 5 шт.). 21. Уплотнители датчика уровня (не более 15 шт.). 22. Нагреватели в сборе и нагревательные элементы (не более 15 шт.). 23. Контроллер. 24. Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) (не более 6 шт.). 25. Инжекторы (не более 5 шт.). 26. Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня (не более 5 шт.). 27. Датчики и элементы датчиков уровня (не более 5 шт.). 28. Блоки и элементы дренажа (не более 5 шт.). 29. Индикатор (не более 5 шт.). 30. Лампы (накаливания, галогеновые, УФ) (не более 5 шт.). 31. Фиксаторы (не более 5 шт.). 32. Ферритовые сердечники (не более 5 шт.). 33. Шланги подачи воды (не более 5 шт.). 34. Дренажные шланги (не более 5 шт.). 35. Коннекторы теста на герметичность (не более 10 шт.). 36. Коннекторы (не более 10 шт.). 37. Коннекторы регулятора давления (не более 10 шт.). 38. Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) (не более 5 шт.). 39. Держатель для тест-полосок (не более 15 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Advanced Sterilization Products |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Jabil Circuit Sdn. Bhd., 56 Hilir Sungai Keluang 1, Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, 11900, Penang, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |