Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27864 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09199 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice 1. Комплект магистралей с многоходовой кассетой, варианты исполнения: 1.1. Комплект HomeChoice для АПД с кассетой на 4-х магистралях. 1.2. Комплект HomeChoice для АПД с кассетой на 8-ми магистралях. 1.3. Комплект HomeChoice для АПД с кассетой для малых объемов заливки. 2. 15-литровый дренажный пакет для циклера. 3. Пустой дренажный контейнер - 3000 мл. 4. Магистраль удлинительная 3,65 м. 5. Мешок для сбора проб диализата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Компания "Бакстер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бакстер Хелскеа СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zü,rich, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zü,rich, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA. 2. Baxter Healthcare S.A., Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |