Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6865 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический слепочный HySil варианты исполнения: 1. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy в картриджах по 50 мл (4 шт./уп.). 2. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 3. Материал стоматологический слепочный HySil Mono в картриджах по 50 мл (4шт./уп.). 4. Материал стоматологический слепочный HySil Mono Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 5. Материал стоматологический слепочный HySil Light в картриджах по 50 мл (4шт./уп.). 6. Материал стоматологический слепочный HySil Light Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 7. Материал стоматологический слепочный HySil Extra Light в картриджах по 50 мл (4 шт./уп.). 8. Материал стоматологический слепочный HySil Putty, в составе: - основа (400 мл) синего цвета, - катализатор (400 мл) белого цвета, - ложка 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОССТЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Осстем Имплант Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |