Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27902 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями 1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.). 2. Установочный CD Cardy Type-S. 3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver. 4. Передающее устройство Cardy USB. 5. USB Кабель. 6. Ключ защиты USB. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.). 2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.). 3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.). 4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.). 5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.). 6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.). 7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.). 8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.). 9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Проджект Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сузукен Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |