Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07806 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф Kenz Cardico 601 c принадлежностями 1. Регистратор в сборе. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель пациента РС -109. 3. Электроды на конечности (от 4 до 24 шт.). 4. Электроды грудные для взрослых (от 6 до 36 шт.). 5. Электроды грудные для детей (от 6 до 36 шт.). 6. Кабель заземления. 7. Термобумага в рулонах или пачках (от 1 до 300 шт.). 8. Сенсорные ручки (от 1 до 2 шт.). 9. Тележка мобильная для электрокардиографа с держателем кабеля. 10. Программа для архивации данных на компьютере CVS -02. 11. USB кабель. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Сумка для электрокардиографа. 14. Переходник для неонатальных электродов. 15. Электроды неонатальные (10 шт.). 16. Гель в тюбике (70 мл). 17. Аккумулятор никелевый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Проджект Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сузукен Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |