RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27949
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03959
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями
1. Основной блок BABYPAP 1150. 2. Генератор СРАР. 3. Дисплей жидкокристаллический. Принадлежности: 1. Шланг генератора СРАР. 2. Мобильное основание. 3. Воронка генератора СРАР. 4. Смеситель. 5. Флоуметр. 6. Увлажнитель FOG 1140. 7. Камера увлажнителя FOG 1140. 8. Температурный датчик. 9. Датчик уровня воды. 10. Клапан давления. 11. Инфузионная стойка. 12. Шланг высокого давления (кислород). 13. Шланг высокого давления (воздух). 14. Шланг гофрированный. 15. Подушка неонатальная (10 шт./ упак.). 16. Канюля назальная № 00 (10 шт./ упак.). 17. Канюля назальная № 0 (10 шт./ упак.). 18. Канюля назальная № 1 (10 шт./ упак.). 19. Канюля назальная № 2 (10 шт./ упак.). 20. Канюля назальная № 3 (10 шт./ упак.). 21. Канюля назальная № 4 (10 шт./ упак.). 22. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.). 23. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.). 24. Шапочка-крепление (33 -38 см) (10 шт./ упак.). 25. Набор для СРАР терапии № 00. 26. Набор для СРАР терапии № 0. 27. Набор для СРАР терапии № 1. 28. Набор для СРАР терапии № 2. 29. Набор для СРАР терапии № 3. 30. Набор для СРАР терапии № 4. 31. Адаптер-крепление BABYPAP 1150 для инкубатора. 32. Адаптер-крепление BABYPAP 1150 для открытой реанимационной системы. 33. Компрессор.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РИПЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФАНЕМ ЛТДА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бразилия, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Carandiru, Sao Paolo, CEP 02033-020, Brazil
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бразилия, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Carandiru, Sao Paolo, CEP 02033-020, Brazil
ОКП/ОКПД232.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации326140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 – Cumbica – Guarulhos – SP – CEP 07222 - 050, Brazil
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях