Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00520 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями Принадлежности: 1. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 1). 2. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 2). 3. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 3). 4. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 4, круглый). 5. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 4). 6. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 5). 7. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 6). 8. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 7). 9. Струйный трахеоскоп (размер 1). 10. Струйный трахеоскоп (размер 2). 11. Струйный трахеоскоп (размер 3). 12. Струйный ларингоскоп. 13. Струйный ларингоскоп типa Bouchayer (размер C). 14. Струйный ларингоскоп типa Bouchayer (размер A). 15. Струйный бронхоскоп/трахеоскоп. 16. Струйный бронхоскоп. 17. Струйное сочленение для ларингоскопа. 18. Измерительная канюля для струйного сочленения (1 просвет). 19. Измерительная канюля для струйного сочленения (2 просвета). 20. Струйное сочленение с соединением Easyconnect для расширяющегося ларингоскопа. 21. Струйное сочленение для бронхоскопа. 22. Струйное сочленение для детского бронхоскопа. 23. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (1 просвет, длина 20 мм). 24. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (2 просвета, длина 20 мм). 25. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (1 просвет, длина 30 мм). 26. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (2 просвета, длина 30 мм). 27. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (1 просвет, длина 40 мм). 28. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (2 просвета, длина 40 мм). 29. Струйный адаптер для интенсивной терапии, со встроенными измерительными трубками. 30. Четырех просветный катетер (длина 40 см). 31. Четырех просветный катетер (длина 60 см). 32. Трех просветный катетер (длина 40 см). 33. Трех просветный катетер (длина 60 см). 34. Двух просветный катетер (длина 40 см). 35. Двух просветный катетер (длина 60 см). 36. Одно просветный катетер (длина 40 см). 37. Одно просветный катетер (длина 60 см). 38. Одно просветный катетер (длина 10 см). 39. Модуль измерения концентрации СО2. 40. Модуль для проведения интенсивной терапии ICU. 41. Модуль кондиционера дыхательных газов для нагрева и увлажнения по методу "вне контура". 42. Стойка для крепления модуля кондиционера. 43. Увлажнитель HumiCare200TS. 44. Датчик О2 для анализа дыхательного газа. 45. Датчик вводимой инжектором концентрации FIO2. 46. Компрессор отбора пробы FiO2. 47. Струйный адаптор. 48. Трубки для установки струйного адаптера. 49. Нагревательный гофрированный шланг (длина 250 см). 50. Инфузионный мешок. 51. Управляемый клапан для интенсивной терапии. 52. Измерительный адаптер для интенсивной терапии. 53. Т-образный тройник. 54. Клапан ограничения давления на 50 мбар. 55. Клапан РЕЕР. 56. Комплект трубок Easyconnect для полигональных струйных эндоскопов (длина 150 см): 56.1. Инжекторные соединительные трубки Easyconnect, 56.2. Измерительные соединительные трубки Easyconnect. 57. Комплект трубок Easyconnect с соединениями Percussionaire (длина 150 см): 57.1. Инжекторные соединительные трубки с соединениями Percussionaire, 57.2. Измерительные соединительные трубки с соединениями Percussionaire. 58. Комплект трубок Percussionaire для струйных эндоскопов с соединениями Easyconnect: 58.1. Инжекторные соединительные трубки с соединениями Percussionaire для струйных эндоскопов с соединениями Easyconnect, 58.2. Измерительные соединительные трубки с соединениями Percussionaire для струйных эндоскопов с соединениями Easyconnect. 59. Трубка питания инжектора (белая). 60. Трубка питания инжектора (зеленая). 61. Соединитель Elbowconnector для струйного бронхоскопа. 62. Соединитель Elbowconnector для струйного ларингоскопа. 63. Соединитель Easyconnector струйный, без уплотнительных колец. 64. Уплотнительные кольца для струйного соединителя Easyconnector. 65. Приспособление для монтажа колец для струйного соединителя Easyconnector. 66. Трубка для измерения давления. 67. Трубка для отбора пробы О2/СО2. 68. Измерительный соединитель Easyconnector, без уплотнительных колец. 68. Уплотнительные кольца для измерительного соединителя Easyconnector. 69. Приспособление для монтажа колец для измерительного соединителя Easyconnector. 70. Гидрофобный бактериальный фильтр. 71. Соединитель прямой внутренний. 72. Соединитель прямой с уплотнительным кольцом, наружный. 73. Уплотнительное кольцо. 74. V-образный фиксатор. 75. Соединитель угловой наружний. 76. Соединитель прямой наружний. 77. Металлическое кольцо. 78. Газоподводящий шланг (черный, 6 х 12 мм, маркированный для О2,10 бар). 79. Газоподводящий шланг (черный, 6 х 12 мм, маркированный для воздуха, 10 бар). 80. Соединитель к централизованным источникам подачи газов, для кислорода. 81. Соединитель к централизованным источникам подачи газов, для воздуха. 82. Держатель для двух адаптеров Easyconnect. 83. Устройство сброса. 84. Крючок для хранения трубок. 85. Крючок для дыхательного шланга. 86. Тележка TwinStream. 87. Тележка Metamobile. 88. Разъем USB. 89. Адаптер гофрированной трубки для струйных ларингоскопов и кондиционеров. 90. Адаптер гофрированной трубки для бронхоскопов и кондиционеров. 91. Соединитель и кабель для вызова сестры/внешний сигнализатор. 92. Поддержка грудной клетки для взрослых. 93. Поддержка грудной клетки для детей. 94. Поддержка грудной клетки для взрослых и детей. 95. Гибкий световод. 96. Держатель гибкого световода (длинный). 97. Держатель гибкого световода (короткий). 98. Зажим гибкого световода. 99. Держатель гибкого световода для бронхоскопов. 100. Гибкий световод осветителя для бронхоскопов. 101. Пистолет для очистки сжатым воздухом с адаптером Easyconnect. 102. Пистолет для очистки сжатым воздухом. 103. Струйный адаптер Easyconnect к пистолету для очистки сжатым воздухом. 104. Измерительный адаптер Easyconnect для чистящего пистолета. 105. Пистолет для очистки водой с адаптером Easyconnect. 106. Пистолет для очистки водой. 107. Вентилятор. 108. Адаптер. 109. Подставка. 110. Потолочное крепление. 111. Ящик пластмассовый для транспортировки. 112. Чемодан для транспортировки. 113. Программное обеспечение. 114. Батарея 9В, типа PP3/6LR61. 115. Вставки плавкие 250В, 1,6АТ. 116. Кабель питания. 117. Тюбик силиконовой смазки. 118. Руководство пользователя. 119. Краткое руководство пользователя. 120. Руководство по сервису. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медико-техническое объединение "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143401, Россия, Красногорский р-н, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Красногорский р-н, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Рейнер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 314540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |