Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 28005 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2251 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-003-46842767-2013 Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (RPK) 50мм×,200м, 55мм×,200м, 75мм×,200м, 100мм×,200м, 150мм×,200м, 200мм×,200м, 250мм×,200м, 300мм×,200м, 350мм×,200м, 380мм×,200м, 400мм×,200м, 420мм×,200м, 50мм×,400м, 55мм×,400м, 75мм×,400м, 100мм×,400м, 150мм×,400м, 200мм×,400м, 250мм×,400м, 300мм×,400м, 350мм×,400м, 400мм×,400м. - со складками термосвариваемый (RSK) 75мм×,25мм×,100м, 100мм×,50мм×,100м, 150мм×,50мм×,100м, 150мм×,55мм×,100м, 200мм×,55мм×,100м, 200мм×,65мм×,100м, 250мм×,65мм×,100м, 250мм×,70мм×,100м, 300мм×,80мм×,100м, 350мм×,80мм×,100м, 400мм×,100мм×,100м,75мм×,25мм×,200м, 100мм×,50мм×,200м, 150мм×,50мм×,200м, 150мм×,55мм×,200м, 200мм×,55мм×,200м, 200мм×,65мм×,200м, 250мм×,65мм×,200м, 250мм×,70мм×,200м, 300мм×,80мм×,200м, 350мм×,80мм×,200м, 400мм×,100мм×,200м, 75мм×,25мм×,400м, 100мм×,50мм×,400м, 150мм×,50мм×,400м, 150мм×,55мм×,400м, 200мм×,55мм×,400м, 200мм×,65мм×,400м, 250мм×,65мм×,400м, 250мм×,70мм×,400м, 300мм×,80мм×,400м, 350мм×,80мм×,400м, 400мм×,100мм×,400м. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: - термосвариваемый (RPP) 50мм×,70м, 75мм×,70м, 100мм×,70м, 150мм×,70м, 200мм×,70м, 250мм×,70м, 300мм×,70м, 400мм×,70м. Рулон полиамидный iPACK (АЙПАК): - термосвариваемый (RPV) 50мм×,100м, 75мм×,100м, 100мм×,100м, 150мм×,100м, 200мм×,100м, 250мм×,100м, 300мм×,100м,50мм×,200м, 75мм×,200м, 100мм×,200м, 150мм×,200м, 200мм×,200м, 250мм×,200м, 300мм×,200м. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - самоклеящийся (PPS) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,160мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,400мм, 300мм×,420мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - термосвариваемый (PPK) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,400мм, 300мм×,420мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - со складками термосвариваемый (PSK) 75мм×,40мм×,250мм, 100мм×,40мм×,280мм, 100мм×,40мм×,300мм, 100мм×,40мм×,390мм, 100мм×,40мм×,450мм, 100мм×,50мм×,400мм, 150мм×,40мм×,280мм, 150мм×,50мм×,390мм, 150мм×,50мм×,580мм, 200мм×,50мм×,390мм, 200мм×,50мм×,450мм, 200мм×,50мм×,480мм, 200мм×,55мм×,400мм, 250мм×,50мм×,450мм, 250мм×,60мм×,480мм, 300мм×,65мм×,500мм, 300мм×,80мм×,500мм. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: - самоклеящийся (PPPS) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,400мм, 300мм×,420мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - термосвариваемый (PPP) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,400мм, 300мм×,420мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - со складками термосвариваемый (PSP) 90мм×,50мм×,125мм, 90мм×,50мм×,150мм, 90мм×,50мм×,250мм, 110мм×,30мм×,190мм, 140мм×,75мм×,250мм, 190мм×,65мм×,250мм, 140мм×,50мм×,330мм, 180мм×,95мм×,380мм, 160мм×,40мм×,380мм, 100мм×,50мм×,150мм, 190мм×,65мм×,330мм, 110мм×,45мм×,180мм, 125мм×,90мм×,250мм, 125мм×,30мм×,150мм. Пакет комбинированный усиленный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (PPU) 150мм×,300мм, 160мм×,340мм, 180мм×,320мм, 200мм×,420мм, 250мм×,380мм, 250мм×,420мм, 280мм×,450мм, 300мм×,380мм, 320мм×,450мм, 320мм×,500мм, 400мм×,500мм, 400мм×,600мм, 420мм×,600мм. - самоклеящийся (PPUS) 150мм×,300мм, 160мм×,340мм, 180мм×,320мм, 200мм×,420мм, 250мм×,380мм, 250мм×,420мм, 280мм×,450мм, 300мм×,380мм, 320мм×,450мм, 320мм×,500мм, 400мм×,500мм, 400мм×,600мм, 420мм×,600мм. Пакет iPACK (АЙПАК) из крафт бумаги для стерилизации: - самоклеящийся (PBKS) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,280мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 230мм×,280мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,390мм, 300мм×,410мм, 300мм×,430мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. Пакет iPACK (АЙПАК) из влагопрочной бумаги для стерилизации: - самоклеящийся (PBPS) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,280мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 230мм×,280мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,390мм, 300мм×,410мм, 300мм×,430мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - самоклеящийся/термосвариваемый (PBTS) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 115мм×,200мм, 115мм×,245мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,280мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 230мм×,280мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,390мм, 300мм×,410мм, 300мм×,430мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - термосвариваемый (PBКT) 60мм×,100мм, 60мм×,140мм, 75мм×,150мм, 75мм×,200мм, 75мм×,250мм 90мм×,140мм, 90мм×,150мм, 90мм×,165мм, 90мм×,200мм, 90мм×,230мм, 90мм×,250мм, 90мм×,270мм, 90мм×,300мм, 90мм×,570мм, 100мм×,200мм, 100мм×,250мм, 115мм×,200мм, 115мм×,245мм, 130мм×,250мм, 130мм×,270мм, 130мм×,330мм, 130мм×,380мм, 140мм×,250мм, 140мм×,280мм, 140мм×,295мм, 150мм×,280мм, 150мм×,300мм, 190мм×,330мм, 200мм×,300мм, 200мм×,330мм, 200мм×,350мм, 200мм×,390мм, 200мм×,400мм, 200мм×,420мм, 230мм×,280мм, 250мм×,320мм, 250мм×,400мм, 300мм×,390мм, 300мм×,410мм, 300мм×,430мм, 300мм×,450мм, 300мм×,500мм, 350мм×,500мм, 400мм×,600мм, 450мм×,500мм. - со складками термосвариваемый (PBST) 100мм×,60мм×,320мм, 140м... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИНТЕРСЕН-плюс", Россия, 141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |