Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09224 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Стабилизатор упругий Т8 8 - 1шт., 1.2 Стабилизатор упругий Т8 10 - 1шт., 1.3 Стабилизатор упругий Т8 12 - 1шт., 1.4 Стабилизатор упругий Т8 14 - 1шт., 1.5 Стабилизатор упругий Т8 16 - 1шт. 2. Инструменты: 2.1 Щипцы для сгибания крыльев стабилизатора ЩС 301 - 1шт., 2.2 Щипцы для разгибания крыльев стабилизатора ЩР 301 - 1шт., 2.3 Набор пробных образцов НП 303 - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |