Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09223 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор эндофиксаторов межтеловых для шейного отдела позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009 1.Имплантаты: 1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 05 - 1 шт., 1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 06 - 1 шт., 1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 07 - 1 шт., 1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 08 - 1 шт., 1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 09 - 1 шт., 1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 10 - 1 шт., 1.7 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 11 - 1 шт., 1.8 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 12 - 1 шт., 1.9 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 13 - 1 шт., 1.10 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 14 - 1 шт., 1.11 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э3 15 - 1 шт., 1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 20 - 1 шт., 1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 22 - 1 шт., 1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 24 - 1 шт., 1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 26 - 1 шт., 1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 28 - 1 шт., 1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 30 - 1 шт., 1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 32 - 1 шт., 1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника Э4 34 - 1 шт., 1.20 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 05 - 1 шт., 1.21 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 06 - 1 шт., 1.22 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 07 - 1 шт., 1.23 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 08 - 1 шт., 1.24 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 09 - 1 шт., 1.25 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 10 - 1 шт., 1.26 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 11 - 1 шт., 1.27 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 12 - 1 шт., 1.28 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 13 - 1 шт., 1.29 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 14 - 1 шт., 1.30 Эндофиксатор односегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э1 15 - 1 шт., 1.31 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 20 - 1 шт., 1.32 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 22 - 1 шт., 1.33 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 24 - 1 шт., 1.34 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 26 - 1 шт., 1.35 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 28 - 1 шт., 1.36 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 30 - 1 шт., 1.37 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 32 - 1 шт., 1.38 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 34 - 1 шт., 1.39 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 36 - 1 шт., 1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 38 - 1 шт., 1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой для шейного отдела позвоночника (ровный) Э2 40 - 1 шт., 1.42 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 16 - 1 шт., 1.43 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 18 - 1 шт., 1.44 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 20 - 1 шт., 1.45 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 22 - 1 шт., 1.46 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 24 - 1 шт., 1.47 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 26 - 1 шт., 1.48 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 28 - 1 шт., 1.49 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 30 - 1 шт., 1.50 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 32 - 1 шт., 1.51 Винт крепежный ВК Э - 76 шт., 1.52 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 34 - 1 шт., 1.53 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 07 - 1 шт., 1.54 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 08 - 1 шт., 1.55 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 10 - 1 шт., 1.56 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 11 - 1 шт., 1.57 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 12 - 1 шт., 1.58 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 13 - 1 шт., 1.59 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 14 - 1 шт., 1.60 Эндофиксатор межтеловой со стабилизаторами для шейного отдела позвоночника Э5 15 - 1 шт., 1.61 Винт фиксирующий ВФ Э5 - 38 шт., 1.62 Эндофиксатор сборный односегментарный Э6 23 - 1 шт., 1.63 Эндофиксатор сборный односегментарный Э6 25 - 1 шт., 1.64 Эндофиксатор сборный односегментарный Э6 27 - 1 шт., 1.65 Эндофиксатор сборный двухсегментарный Э7 40 - 1 шт., 1.66 Эндофиксатор сборный двухсегментарный Э7 42 - 1 шт., 1.67 Эндофиксатор сборный двухсегментарный Э7 45 - 1 шт., 1.68 Винт для крепления ВК Э6 - 30 шт., 1.69 Винт для фиксации ВФ Э6 - 15 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |