Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28008 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09218 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт., 1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт., 1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт., 1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт., 1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт., 1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт., 1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт., 1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт., 1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт., 1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт., 1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт., 1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт., 1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт., 1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт., 1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт., 1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт., 1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт., 1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт., 1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт., 1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт., 1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт., 1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт., 1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт., 1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт., 1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт., 1.26 Стяжка поперечная СП 40, 1.27 Стяжка поперечная СП 60, 1.28 Стяжка поперечная СП 80, 1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт., 1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт., 1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт., 1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт., 1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт., 1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт., 1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт., 1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт., 1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт., 1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт., 1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт., 1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт., 1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт., 1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт., 1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт., 1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт., 1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт., 1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт., 1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт., 1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт. 2. Инструменты: 2.1 Шилонаправитель ШН 4110, 2.2 Шило Ш 002, 2.3 Лопатка направитель ЛН 4115, 2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004, 2.5 Отвертка овальная ОО 005, 2.6 Держатель стержня ДС 025, 2.7 Направитель стержня НС 012, 2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011, 2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006, 2.10 Дистрактор Д 4130, 2.11 Контрактор К 4135, 2.12 Направитель винта НВ 4450, 2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6, 2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6, 2.15 Щуп Щ 003, 2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005, 2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01, 2.18 Домкрат для стержня ДМС 291. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |