Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 1. Имплантаты (вид 120080): 1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. , 1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт., 1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт., 1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. , 1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт., 1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт., 1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт., 1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт., 1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт., 1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт., 1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт., 1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт., 1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт., 1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт., 1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт., 1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт., 1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт., 1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт., 1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт., 1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт., 1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт., 1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт., 1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт., 1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт., 1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт., 1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт., 1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт., 1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт., 1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт., 1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт., 1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт., 1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт., 1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт., 1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт., 1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт., 1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт., 1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт., 1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт., 1.39 Винт крепежный ВК В3 - 60 шт., 1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт., 1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт., 1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт., 1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт., 1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт., 1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт., 1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт., 1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт., 1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт., 1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт., 1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт., 1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт., 1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт.. 2. Инструменты (вид 266660): 2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт., 2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт., 2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт., 2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт., 2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт., 2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт., 2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт., 2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт., 2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт., 2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт., 2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт., 2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт., 2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт., 2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт., 2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт., 2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт., 2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт., 2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт., 2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт., 2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |