RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28013
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10646
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями
I. Датчики: 1. С фазированной решеткой: 1.1. PA240. 1.2. PA230E. 1.3. PA121E. 1.4. PA122E. 1.5. PA023E. 2. Конвексные: 2.1. C5-2 R13. 2.2. CA123. 2.3. CA421. 2.4. CA430. 2.5. CA621. 2.6. СА431. 2.7. СА541. 2.8. СА631. 2.9. СА123. 2.10. EC1123. 2.11. ЕС123. 3. Линейные: 3.1. LA332. 3.2. LA424. 3.3. LA435. 3.4. LA522. 3.5. LA523. 3.6. LA523E. 3.7. LA532E. 3.8. LA533. 3.9. LA923. 4. Специальные Датчики: 4.1. ТЕЕ022 - чрезпищеводный. 4.2. ТЕЕ132 - чрезпищеводный. 4.3. IOT332 - интраоперационный. 4.4. IOE323 - интраоперационный. 4.5. LP323 - лапароскопический. 4.6. BL433 - линейный для 4D. 4.7. BC441 - конвексный для 4D. 4.8. BC431 - конвексный для 4D. 4.9. BE1123 - внутриполостной для 4D. 4.10. TRT33 - биплановый ректальный. 4.11. CAB411A - конвексный с центральной биопсией. 4.12. 2.0/2.5 МГц PW/CW Допплеровский датчик. 4.13. 5.0 МГц PW/CW Допплеровский датчик. 4.14. HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик. II. Насадки. 1. Биопсийные насадки: 1.1. ABS123. 1.2. ABS523. 1.3. ABS621. 1.4. ABS33А. 1.5. DSB421/431. 1.6. DSB621/631. 1.7. DSB523. 1.8. DSB435. 1.9. WBSL33X. 2. Насадки для 3D-датчиков: 2.1. CAB411A. 2.2. EC123. 2.3. BL433. 2.4. BC431. 2.5. CA-LA. 2.6. RX-2. 2.7. AGO RADIONICS. 2.8. PA122. 2.9. PA230. III. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator. 10. Модуль для проведения термоабляции. IV. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Elastosonography measurement. 31. Virtual Navigator. V. Принадлежности: 1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator. 2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3. Монитор 19-21 дюйм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭЗАОТЕ С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияESAOTE S.p.A.,Via degli Olmi 11, 50019, Sesto Fiorentino (Fi), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях