RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28014
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05433
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДатчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями
1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СА431 (вид 115690), СА531 (вид 115690), СА631 (вид 115690), CA421P (вид 115690), СА123 (вид 115690), CA1421 (вид 115690), CA430E (вид 115690), C5-2 R13 (вид 115690), C5-2 R40 (вид 115690), CA5-2 R60 (вид 115690), ЕС 1123 внутриполостной (вид 227600), ЕС 123 внутриполостной (вид 227600), E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132. 2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000). 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000). 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный ВС431В (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р (вид 115690). 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000). 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". 4.28. Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "Х-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "CMM". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)". 4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)". 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Virtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography".
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭЗАОТЕ С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ESAOTE S.p.A, Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy. 2. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands. 3. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Florence, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях