Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09222 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт., 1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт., 1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт., 1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт., 1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт., 1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт., 1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт., 1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт., 1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт., 1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт., 1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт., 1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт., 1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт., 1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт, 1.15 Зажим З 167 ? 2 шт., 1.16 Стержень С 168 ? 4 шт., 1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт., 1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт., 1.19 Винт В 153 ? 47 шт., 1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт., 1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт., 1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт., 1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт., 1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт., 1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт., 1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт., 1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт., 1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт., 1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт., 1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт., 1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт., 1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт., 1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт., 1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт., 1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт., 1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт., 1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт., 1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт., 1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт., 1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт., 1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт., 1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт., 1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт., 1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт.. 2. Инструменты: 2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт., 2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт., 2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт., 2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт., 2.5 Контрактор К 144 - 1 шт., 2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт., 2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт., 2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт., 2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт., 2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт., 2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт., 2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт., 2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт., 2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт., 2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт., 2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт., 2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт., 2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт., 2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт., 2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт., 2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт., 2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт., 2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт., 2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |