Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28044 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект пористых имплантатов для коррекции и стабилизации позвоночника при дегенеративных поражениях, деформациях и травмах и инструментов для их установки по ТУ 9438-031-35551541-2009 в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Имплантат цилиндрический Ц 1022 - 1 шт. , 1.2 Имплантат цилиндрический Ц 1026 - 1 шт., 1.3 Имплантат цилиндрический Ц 1222 - 1 шт., 1.4 Имплантат цилиндрический Ц 1226 - 1 шт., 1.5 Имплантат цилиндрический Ц 1422 - 1 шт., 1.6 Имплантат цилиндрический Ц 1426 - 1 шт., 1.7 Имплантат цилиндрический Ц 1622 - 1 шт., 1.8 Имплантат цилиндрический Ц 1626 - 1 шт., 1.9 Имплантат прямоугольный П 1008 - 1 шт., 1.10 Имплантат прямоугольный П 1210 - 1 шт., 1.11 Имплантат прямоугольный П 1412 - 1 шт., 1.12 Имплантат прямоугольный П 1614 - 1 шт., 1.13 Имплантат поясничный межтеловой М 2008 - 1 шт., 1.14 Имплантат поясничный межтеловой М 2010 - 1 шт., 1.15 Имплантат поясничный межтеловой М 2012 - 1 шт., 1.16 Имплантат поясничный межтеловой М 2014 - 1 шт., 1.17 Имплантат поясничный межтеловой М 2016 - 1 шт., 1.18 Имплантат поясничный межтеловой М 2508 - 1 шт., 1.19 Имплантат поясничный межтеловой М 2510 - 1 шт., 1.20 Имплантат поясничный межтеловой М 2512 - 1 шт., 1.21 Имплантат поясничный межтеловой М 2514 - 1 шт., 1.22 Имплантат поясничный межтеловой М 2516 - 1 шт., 1.23 Имплантат шейный межтеловой Ш 1204 - 1 шт., 1.24 Имплантат шейный межтеловой Ш 1205 - 1 шт., 1.25 Имплантат шейный межтеловой Ш 1206 - 1 шт., 1.26 Имплантат шейный межтеловой Ш 1207 - 1 шт., 1.27 Имплантат шейный межтеловой Ш 1208 - 1 шт., 1.28 Имплантат шейный межтеловой Ш 1209 - 1 шт., 1.29 Имплантат шейный межтеловой Ш 1404 - 1 шт., 1.30 Имплантат шейный межтеловой Ш 1405 - 1 шт., 1.31 Имплантат шейный межтеловой Ш 1406 - 1 шт., 1.32 Имплантат шейный межтеловой Ш 1407 - 1 шт., 1.33 Имплантат шейный межтеловой Ш 1408 - 1 шт., 1.34 Имплантат шейный межтеловой Ш 1409 - 1 шт., 1.35 Имплантат-эндофиксатор сборный С 2408 - 1 шт., 1.36 Имплантат-эндофиксатор сборный С 2610 - 1 шт., 1.37 Имплантат-эндофиксатор сборный С 2812 - 1 шт., 1.38 Имплантат-эндофиксатор сборный С 4424 - 1 шт., 1.39 Имплантат-эндофиксатор сборный С 4626 - 1 шт., 1.40 Имплантат-эндофиксатор сборный С 4828 - 1 шт., 1.41 Имплантат-эндофиксатор сборный С 5030 - 1 шт., 1.42 Имплантат-эндофиксатор сборный С 5232 - 1 шт., 1.43 Имплантат-эндофиксатор сборный С 5434 - 1 шт., 1.44 Имплантат-эндофиксатор сборный С 5636 - 1 шт., 1.45 Имплантат-эндофиксатор для закрепления трансплантата сухожилия ТС 07 - 1 шт. 2. Инструменты: 2.1 Ретрактор Р 265 - 1 шт., 2.2 Держатель отвертки ДО 262 - 1 шт., 2.3 Экстрактор Э 266 - 1 шт., 2.4 Фреза медицинская D=12 ФМ 045-01 - 1 шт., 2.5 Фреза медицинская D=14 ФМ 045-02 - 1 шт., 2.6 Ограничитель О 066 - 1 шт., 2.7 Шило-проводник D=12 ШП 042-01 - 1 шт., 2.8 Шило-проводник D=14 ШП 042-02 - 1 шт., 2.9 Патрубок D=12 П 057001А - 2 шт., 2.10 Патрубок D=14 П 057001-01А - 2 шт., 2.11 Державка Д 057002А - 4 шт., 2.12 Насадка Н 264 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |