| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28048 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10361 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Интродьюсеры: LI-6 plus, LI-7 plus, LI-8 plus, LI-9 plus, LI-10 plus, LI-11 plus, LI-12 plus |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109028, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Грейтбэтч Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441. 2. Greatbatch Medical, Boulevard Hector Teran Teran #20120 Ciudad Industrial Tijuana, В.С., 22444 Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
