Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28049 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09852 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный модели "S-Scan" с принадлежностями в составе: 1. Магнитная система: - постоянный магнит открытого типа, - градиентные катушки, - передающая катушка, - защитные пластиковые панели, 2. Стол пациента. 3. Градиентный усилитель, усилитель мощности. 4. Соединительные и питающие кабели. 5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК). 6. Монитор 21-24 дюйма. 7. Комплект приёмных катушек: - катушка для шейного отдела позвоночника, - катушка для поясничного отдела позвоночника, - катушка для плечевого сустава, - катушка для плеча и коленей крупных пациентов, - катушка для колена, - катушка для кисти и запястья, - катушка для лодыжки и ступни, - универсальная гибкая катушка. 8. Атравматические подушки. 9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами. 10. Стол оператора. 11. Блок бесперебойного питания. 12. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея). 13. Панель радиочастотных фильтров. Принадлежности: 1. Печатающее устройство. 2. Кресло оператора. 3. Шкаф для аксессуаров. 4. Модуль компенсации магнитных помех, 5. Монтажный комплект (тележка-подъёмник) 6. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами. 7. Модуль для замера магнитных полей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЗАОТЕ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77 16152 Genova, Italy. 2. ESAOTE S.p.A., Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |