Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями В составе: 1. Анализатор. 2. Блок процессора. 3. Монитор. 4. Клавиатура. 5. Принтер. 6. Этикетка для поддонов. 7. Диспенсер для слайдов. 8. Поддоны для образцов, 12 шт. 9. Крышка для резервуара. 10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт. 11. Силовые кабели, 2 шт. 12. Шприцы, 5 шт. 13. Наконечник для замка рукава. 14. Щипчики. 15. Кабель интерфейсный. 16. Резина защитная. 17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт. 18. Трубки для референсного раствора, 2 шт. 19. Пробирки для калибратора, 6 шт. 20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт. 21. Зажимы, 2 шт. 22. Винт. 23. Пробозаборники, 2 шт. 24. Наконечники, 5 шт. 25. Фильтр. 26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт. 27. Влагопоглотитель. 28. Крышка с резьбой. 29. Лампа рефлектометра. 30. Белый калибровочный слайд. 31. Открыватель для упаковки с реагентом. 32. Петля 7700 для установки системы. 33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим). 34. СD диск с инструкцией по эксплуатации. 35. CD диск с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт. 2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт. 3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт. 4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.) 5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт. 6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт. 7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт. 8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт. 9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт. 10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Клиникал Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA. 2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico. 3. Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |