Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28070 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04253 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60 1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков, АЗ, В2, С2, - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2, - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal, - Наконечники для дозаторов (25 шт.), - Ячейки для смешивания - Кисточкодержатели (2 шт.), - Шкала оттенков, - Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.), - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2 (вид 281750), - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.) (вид 119830). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. 2. ЗМ Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany. 3. ЗМ Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany. 6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |