RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28071
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1689
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями
варианты исполнения: Динго Е-200, Динго Е-200 (В): 1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В). 2. Батарейки АА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Кейс для транспортировки и хранения. 5. Ремешок на руку. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт. 3. Принтер. 4. Кабель для подключения анализатора к ПК. 5. Кабель для подключения принтера к ПК. 6. Программа для подключения к ПК на CD - диске. 7. Кабель для подключения анализатора к принтеру. 8. Адаптер к принтеру от 220В. 9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В. 10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт. 11. Сменный блок сенсора. 12. Бумага к принтеру - 1 рулон.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СИМС-2
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСентек Корея Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации175450
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sentech Korea Co. Ltd., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea. 2. Oval Plastic LLC, 1/8, 1-st str., Haghtanak, Yerevan, 0081, Republic of Armenia. 3. Arides LLC., 111, Raffi Str., Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях