Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11116 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011 в составе: 1. Аудиометр, 2. Кнопка пациента, 3. Телефон аудиометрический ТА-01, 4. Вибратор аудиометрический ВА-01, 5. Шнур сетевой, 6. Бланк аудиограммы. Принадлежности: - термопринтер, - устройство интерфейсное АА-02, - дискета с программой СЛУХ, - кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БИОМЕДИЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит.В, пом. 14-Н, пом. 6, 2 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит.В, пом. 14-Н, пом. 6, 2 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БИОМЕДИЛЕН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит.В, пом. 14-Н, пом. 6, 2 этаж |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит.В, пом. 14-Н, пом. 6, 2 этаж |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "БИОМЕДИЛЕН", Россия, 197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит. В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |