Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28087 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами «ЭндоЭст мотор-мини» но ТУ 9452-021-56755207-2012 Варианты исполнения: «ЭндоЭст Мотор-мини» (Basic) - базовая модель, «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation) - модель с дополнительной функцией локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации), «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation-L) - модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и подсветкой рабочей зоны, «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation) - модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и реципрокного вращения инструментов, «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation-L) - модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации), реципрокного вращения инструментов и подсветкой рабочей зоны. Состав: 1. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Basic) - базовая модель: - Блок управления - 1 шт. - Головка SCHD05-C-1M - 1 шт. - Подставка зарядного устройства - 1 шт. - Сетевое зарядное устройство - 1 шт. - Переходник для подключения внешнего апекслокатора (2х micro pin 2 mm) - 1 шт. - Упаковка - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Карта файлов - 1 шт. 2. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation) - модель с дополнительной функцией локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации): - Блок управления - 1шт. - Головка SCHD05-C-1М - 1 шт. - Подставка зарядного устройства - 1 шт. - Сетевое зарядное устройство - 1 шт. - Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 1 шт. - Упаковка - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Карта файлов - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 3 шт. - при необходимости 3. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Apexlocation-L) - модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и подсветкой рабочей зоны: - Блок управления - 1 шт. - Головка SCHD05-C-1M - 1 шт. - Подставка зарядного устройства - 1 шт. - Сетевое зарядное устройство - 1 шт. - Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 1 шт. - Упаковка - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Карта файлов -1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 3 шт. - при необходимости 4. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation) - модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации) и реципрокного вращения инструментов: - Блок управления - 1 шт. - Головка SCHD05-C-1M - 1 шт. - Подставка зарядного устройства - 1 шт. - Сетевое зарядное устройство - 1 шт. - Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 1 шт. - Упаковка - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Карта файлов - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 3 шт. - при необходимости 5. «ЭндоЭст Мотор-мини» (Reciprocation-L) - модель с дополнительными функциями локализации апикального сужения корневого канала зуба (функция апекслокации), реципрокного вращения инструментов и подсветкой рабочей зоны: - Блок управления - 1 шт. - Головка SCHD05-C-1M - 1 шт. - Подставка зарядного устройства - 1 шт. - Сетевое зарядное устройство - 1 шт. - Кабель апекслокатора (micro pin 2 mm, single) - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 1 шт. - Упаковка - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1шт. - Карта файлов - 1 шт. - Загубник "Oral Hook" - 3 шт. - при необходимости. Принадлежности: 1. Уплотняющее кольцо для головки (3 шт.), 2. Адаптер для смазки головки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |