Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28089 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые серии POCKETTIO Модели: Pockettio HP, Pockettio DHP, Pockettio DMP |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "АудиоСервис Томск |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сивантос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, 539775, Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |