Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2809 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кейджи межпозвонковых дисков "Эндокарбон" с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016 I. Состав: - кейдж, подшитый к держателю и установленный в кожух, в индивидуальной таре (1 шт.), - карта идентификации пациента (1 шт.), - идентификационная наклейка (2 шт.), - инструкция по использованию (1 шт.). II. Комплект принадлежностей: - принадлежности для имплантации ЕКРБ.942519.110-02.00, - комплект пробников (калибров) ЕКРБ.942519.110-03.00, - дистрактор ЕКРБ.942519.110-01.00. III. Варианты исполнения: С. 13.17.5, С.13.17.6, С.13.17.7, С.13.17.8, С.13.17.9, С.13.17.10, С.13.17.11, С.15.20.6, С.15.20.7, С.15.20.8, С.15.20.9, С.15.20.10, С.15.20.11, С.15.20.12, Th.14.22.8, Th.14.22.9, Th.14.22.10, Th.14.22.11, Th.14.22.12, Th.14.22.13, Th.14.22.14, Th.14.22.15, Th.17.25.8, Th.17.25.9, Th.17.25.10, Th.17.25.11, Th.17.25.12, Th.17.25.13, Th.17.25.14, Th.17.25.15, L.25.30.7, L.25.30.8, L.25.30.9, L.25.30.10, L.25.30.11, L.25.30.12, L.25.30.13, L.25.30.14, L.25.30.15, L.30.35.7, L.30.35.8, L.30.35.9, L.30.35.10, L.30.35.11, L.30.35.12, L.30.35.13, L.30.35.14, L.30.35.15, L.10.15.7, L.10.15.8, L.10.15.9, L.10.15.10, L.10.15.11, L.10.15.12, L.10.15.13, L.10.15.14, L.10.15.15, L.15.20.7, L.15.20.8, L.15.20.9, L.15.20.10, L.15.20.11, L.15.20.12, L.15.20.13, L.15.20.14, L.15.20.15. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндокарбон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндокарбон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эндокарбон", 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |