RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28092
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08533
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Варианты исполнения: Targa S 5 (вид 228560), Targa Plus Free (вид 228560), Targa HP 5 (вид 228560), Targa Plus P (вид 228560), Targa Plus HP (вид 228560), Targa P 5 (вид 228560), Targa P 5A (вид 228560), Targa HP 5A (вид 228560), inoX CIC 5 (вид 204370), inoX ITC 5 (вид 204370), inoX CIC 10 (вид 204370), inoX ITC 10 (вид 204370), inoX CIC 40 6C (вид 204370), inoX CIC 60 6C (вид 204370), inoX CIC 80 6C (вид 204370). Принадлежности: 1. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке, 2. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 3. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL): фильтры С-Grid - 16 шт., инструмент для замены фильтра - 1 шт. 4. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 5. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect). 6. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 7. Программное обеспечение Rexfit на DVD-диске (Rexfit Software DVD). 8. Трубки тонкие звукопроводящие для слухопротезирования, размеров 1, 2, 3, 4, 5, 6 правые/левые (CXX THIN TUBE) - до 15 штук в упаковке, 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеров 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL OPEN) - до 20 штук в упаковке, 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED not FULL) - до 20 штук в упаковке, 11.Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8-12 мм (LIFE TIP REFILL SEMI-OPEN) - до 20 шт. в упаковке, 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеров 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL DOUBLE) - до 20 шт. в упаковке, 13. Клик-вкладыши с вентом S, M, P, закрытые S, M, P (CLICK SLEEVE VENTED S, M, P, CLICK SLEEVE CLOSED S, M, P), 14. Башмак для программирования (PROGRAMMING SHOE), 15. Аудиобашмак (AUDIO SHOE SET SP), 16. Передатчик CROS RIC, 17. Трансмиттер Connexx Smart Transmitter, 18. Аудиостример CONNEXX Smart Connect в составе: USB-провод, зарядное, переходники - 3 шт., шейный шнурок-антенна, основной блок аудиостримера Smart Connect, защитный силиконовый чехол аудиостримера, 19. Набор пульта дистанционного управления CONNEXX Smart Remote: пульт дистанционного управления, батарейки тип ААА 1,5V - 2 штуки, 20. Комплект диспенсеров с фильтрами для защиты от серы HF4 Pro (Box HF4 Pro-Filter red/blue) красные и синие - 20 шт. в коробке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "АудиоСервис Томск
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСивантос ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД226.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, 539775, Singapore.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях