RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28093
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08650
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностями
Варианты исполнения: NITRO 3MI (вид 228560), NITRO 7MI (вид 228560), ORION SP (вид 228560), FFP NITRO 3MI CIC (T3) (вид 204370), FFP NITRO 3MI CT (n) (вид 204370), FFP NITRO 7MI CIC (T3) (вид 204370), FFP NITRO 7MI CT (N) (вид 204370). Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10, s13, s312, s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Пульты дистанционного управления easyPocket. 6. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink. 7. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 8. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect). 9. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 10. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL): фильтры С-Grid - 16 шт., инструмент для замены фильтра - 1 шт. 11. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 12. Аудиобашмак (Audio Shoe). 13. Рожок к слуховому аппарату маленький (Transparent Ear Hook Small). 14. Рожок к слуховому аппарату с демпфером (Transparent Ear Hook Small Damped). 15. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 16. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами Voicelink.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "АудиоСервис Томск
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСивантос ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД226.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, 539775, Singapore.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях