RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28106
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12886
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями
варианты исполнения: iPM 8, iPM 10, iPM 12. Принадлежности: 1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 штук. 2. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 3. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 4. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 5. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослыхдетей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 17. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 18. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослыхдетей новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 19. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук. 20. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук. 21. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук. 22. Датчик SpO2 8ми-контактный c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук. 23. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук. 24. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35cм - не более 10 штук. 25. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук. 26. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9cм - не более 150 штук. 27. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослыхдетейноворожденных - не более 10 штук. 28. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук. 29. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук. 30. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук. 31. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук. 32. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детейноворожденных, накожный (MR403B, MR404B) - не более 10 штук. 33. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, детейвзрослых внутренний (MR401B, MR402B) - не более 10 штук. 34. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослыхдетейноворожденных, внутренний (MR411) - не более 50 штук. 35. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослыхдетейноворожденных, накожный (MR412) - не более 50 штук. 36. Датчик температурный одноразовый, для взрослыхдетейноворожденных, внутреннийнаружный - не более 50 штук. 37. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков - не более 50 штук. 38. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук. 39. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук. 40. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук. 41. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 42. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 43. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 44. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук. 45. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук. 46. Стойка передвижная - не более 3 штук. 47. Крепление настенное - не более 3 штук. 48. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 шт. 49. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 шт. 50. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 шт. 51. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 52. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 53. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 54. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 55. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 56. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 5 отведений, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 57. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 58. ЭКГ-кабель 12ти-контактный на 3 отведения, в комплекте с проводами, для детейвзрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 59. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослыхдетей, детейноворожденных, тип АНАIEC - не более 15 штук. 60. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для взрослыхдетей, детейноворожденных - не более 15 штук. 61. Кабель ЭКГ магистральный с 3 отведениями, 12ти-контактный, для одного пациента, для детейноворожденных, типы: TPU, АНАIEC - не более 15 штук. 62. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук. 63. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 64. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип зажим, TPU АНА - не более 15 штук. 65. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, АНА - не более 15 штук. 66. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип защелка, TPU АНА - не более 15 штук. 67. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU АНА - не более 15 штук. 68. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослыхдетей, длина 1м, 1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 69. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 71. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослыхдетей, длина 1м, 1.4м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 73. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 74. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 75. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослыхдетейноворожденных, тип зажим, TPU, AHAIEC - не более 15 штук. 76. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детейноворожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук. 77. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детейноворожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук. 78. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детейноворожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук. 79. ЭКГ-провод на 3 отведения, для одного пациента, для детейноворожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук. 80. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук. 81. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослых, тип 512F не более 15 штук. 82. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук. 83. Датчик SpO2, многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук. 84. Датчик SpO2, многоразовый для новорожденныхдетейвзрослых, тип 518В - не более 15 штук. 85. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук. 86. Датчик SpO2, для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук. 87. Датчик SpO2, для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук. 88. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук. 89. Датчик SpO2, одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук. 90. Датчик SpO2, одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук. 91. Датчик SpO2, одноразовый, для взрослыхноворожденных, тип MAX-N - не более 50 штук. 92. Датчик SpO2, многоразовый, для взрослыхдетейноворожденных - не более 15 штук. 93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук. 94. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук. 95. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук. 96. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для в... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Миндрей Медикал Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД226.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях