| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер медицинский Fogarty |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo, Km 18.5, CARR. Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic. 3. Edwards Lifesciences Technology Sarl, State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, Anasco 00610-1577, Puerto Rico, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
