Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28119 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6559 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы для замешивания и введения ортопедического цемента варианты исполнения: 1. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.), 2. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.), 3. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник, прессуризатор среднего размера ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. 2. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind., Park Highway # 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |