Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 28136 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04109 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностями варианты исполнения: BS 200 N, BS 400, BS 400 N, BS 401 N, BS 402, BS 410, BS 411, BS 600 N, BS 800, BS 800 Basic, IS 200, IS 500, IS 500 OP, VS 100, VD100, VS 300. Основной блок, варианты исполнения: 1. Блок потолочного крепления вертикальный. 2. Блок потолочного крепления горизонтальный. 3. Блок настенного крепления горизонтальный. 4. Блок настенного крепления вертикальный. Принадлежности: 1. Штатив потолочный от 1 до 20 шт. 2. Фланец от 1 до 20 шт. 3. Плечо от 1 до 20 шт. 4. Полка для оборудования от 1 до 20 шт. 5. Рейка металлическая горизонтальная верхняя от 1 до 20 шт. 6. Рейка металлическая горизонтальная нижняя от 1 до 20 шт. 7. Рейка металлическая вертикальная от 1 до 20 шт. 8. Элемент соединительный от 1 до 50 шт. 9. Разводка электрическая: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (розетка, отвод потенциалов) от 1 до 100 шт. 10. Разводка газовая : труба, фитинг и оконечный элемент (разъём медгазов О2, Air, N2O, Vac, CO2) от 1 до 50 шт. 11. Разводка сетей связи: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (разъем) от 1 до 20 шт. 12. Элемент осветительный от 1 до 20 шт. 13. Элемент крепежный от 1 до 100 шт. 14. Аксессуар для установки медицинского оборудования: крепежные элементы, рейки металлические, разъемы DIN, клипсы, инфузионная стойка с крючками от 1 до 30 шт. 15. Пневмодвигатель от 1 до 5 шт. 16. Система автоматической стабилизации усиления AGSS от 1 до 20 шт. 17. Колодка клеммная от 1 до 20 шт. 18. Выход для сжатого воздуха от 1 до 20 шт. 19. Выход для кислорода от 1 до 20 шт. 20. Розетка от 1 до 50 шт. 21. Шина уравнивания потенциала от 1 до 50 шт. 22. Розетка универсальная телефонная от 1 до 10 шт. 23. Панель соединения медгазов от 1 до 10 шт. 24. Реле со встроенным трансформатором от 1 до 10 шт. 25. Отверстие с крышкой заподлицо для модернизации консоли от 1 до 10 шт. 26. Дверца основания от 1 до 5 шт. 27. Гнездо для выхода двух газов от 1 до 20 шт.. 28. Профиль вертикальный с потолочным фланцем от 1 до 20 шт. 29. Отверстие с крышкой 30. Выход для вакуума 31. Выход для закиси азота 32. Соединение угловое от 1 до 10 шт. 33. Рельс от 1 до 20 шт. 34. Соединение центральное от 1 до 10 шт. 35. Отверстие входное для газов от 1 до 30 шт. 36. Панель соединений электрической сети от 1 до 4 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hü,ttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hü,ttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRILUX Medical GmbH & Co KG., Huettenstrasse 21, 59759 Arnsberg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |