Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28138 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00362 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей 1. Крючок (вид 104650). 2. Клипса (вид 102820). 3. Стержень (вид 245700). 4. Пластина (вид 246140). 5. Шайба (вид 246220). 6. Гайка (вид 246070). 7. Винт (вид 245510). 8. Скоба (вид 107770). 9. Гвоздь (вид 179060). 10. Кольцо (вид 263100). 11. Спица (вид 263900). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Трома, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA. 2. Mediliant SA, Rue Girardet 29, Le Locle, CH 2400, Switzerland. 3. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 4. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China. 5. Microware Precision Co., Ltd., No. 12, Keyuan 2nd Rd., Situn District, Taichung City, Taiwan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |