Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28165 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13729 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Керамика безметалловая на основе оксида циркония для изготовления зубных протезов "Эсткер" по ТУ 9391-132-45814830-2012 следующих исполнений: 1. Заготовки прямоугольной формы (П): (15х14х20) мм, (15х14х40) мм, (15х19х20) мм, (15х19х40) мм, (15х19х55) мм, (22х25х65) мм, (22х40х65) мм, (22х40х85) мм. 2. Заготовки цилиндрической формы (Ц): (25х26) мм, (25х50) мм, (25х60) мм, (25х72) мм. 3. Заготовки дисковидной формы (Д): (98х10) мм, (98х12) мм, (98х14) мм, (98х16) мм, (98х20) мм, (98х25) мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ОЭЗ "ВладМиВа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ОЭЗ "ВладМиВа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |