RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28187
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3214
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System
варианты исполнения: - OsseoSpeed, - OsseoSpeed ТХ, - OsseoSpeed ТХ Profile. 1. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 3,0 S мм (прямой), длина - 11 мм, 13 мм, 15 мм (OsseoSpeed 3,0 S, L - 11 mm, 13 mm, 15 mm). 2. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 3,5 S мм (прямой), длина - 8 мм, 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed 3,5 S, L - 8 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 3. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 4,0 S мм (прямой), длина - 6 мм, 8 мм, 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed 4.0 S, L - 6 mm, 8 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 4. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 4,5 мм, длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed 4.5, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 5. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 5,0 мм, длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed 5.0, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 6. Имплантат OsseoSpeed, диаметр - 5,0 S мм (прямой), длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed 5.0 S, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 7. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,0 S мм (прямой), длина - 11 мм, 13 мм, 15 мм (OsseoSpeed TX 3,0 S, L - 11 mm, 13 mm, 15 mm). 8. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 3,5 S мм (прямой), длина - 8 мм, 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX 3,5 S, L - 8 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 9. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,0 S мм (прямой), длина - 6 мм, 8 мм, 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX 4.0 S, L - 6 mm, 8 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 10. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 4,5 мм, длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX 4.5, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 11. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 мм, длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 12. Имплантат OsseoSpeed TX, диаметр - 5,0 S мм (прямой), длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX 5.0 S, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 13. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 4,5 мм, длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 4.5, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). 14. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 мм, длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm) . 15. Имплантат OsseoSpeed TX Profile, диаметр - 5,0 S мм (прямой), длина - 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм (OsseoSpeed TX Profile 5.0 S, L - 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm). Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения OsseoSpeed, OsseoSpeed TX: 1. Абатмент 3.5/4.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм, 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 NI - 20° Ø, 4 mm, H 0.8 mm, 2mm / Angled Abutm. 3.5/4.0 NI - Ø, 4 mm, H 0.8 mm, 2 mm). 2. Абатмент 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм, 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 - 20°/Angled Abutm. 3.5/4.0 - Ø, 4 mm, H 0.8 mm, 2 mm). 3. Абатмент 4.5/5.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм, 2 мм (Angled Abutment NI 4.5/5.0 NI - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 NI - Ø, 4 mm - H 0.5 mm, 2 mm). 4. Абатмент 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм, 2 мм (Angled Abutment 4.5/5.0 - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 - Ø, 4 mm - H 0.5 mm, 2 mm). 5. Абатмент временный 3.0 (Temporary Abutment 3.0). 6. Абатмент временный 3.5/4.0 (Temporary Abutment 3.5/4.0). 7. Абатмент временный 3.5/4.0 НИ (Temporary Abutment 3.5/4.0 NI). 8. Абатмент временный 4.5/5.0 (Temporary Abutment 4.5/5.0). 9. Абатмент временный 4.5/5.0 НИ (Temporary Abutment 4.5/5.0 NI). 10. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0 НИ, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0 NI, Ø, 4.1 mm). 11. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (TempDesign 3.5/4.0, Ø, 4.1 mm). 12. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0 НИ, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0 NI, Ø, 4.5 mm). 13. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (TempDesign 4.5/5.0, Ø, 4.5 mm). 14. Абатмент коронковый Атлантис (ATLANTIS crown abutment). 15. Абатмент литьевой 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (CastDesign 3.5/4.0, Ø, 4.1 mm). 16. Абатмент литьевой 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (CastDesign 4.5/5.0, Ø, 4.5 mm). 17. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 Profile, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 Ø, 4.5 mm, 5,5 mm, Profile BiAbutm 3.5/4.0 Ø, 4.5 mm, 5,5 mm). 18. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 NI Ø, 4.5 mm, 5,5 mm, Profile BiAbutm 3,5/4.0 Ø, 4.5 mm, 5,5 mm). 19. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 Profile, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм, 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0, Ø, 4.5 mm, 5,5 mm, 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0, Ø, 4.5 mm, 5,5 mm, 7,0 mm). 20. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм, 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0 NI, Ø, 4.5 mm, 5,5 mm, 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0 NI, Ø, 4.5 mm, 5,5 mm, 7,0 mm). 21. Абатмент полупрофильный 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм, 2 мм. (TiDesign 3.0, Ø, 4.0 mm, H - 1 mm, 2 mm). 22. Абатмент полупрофильный 3.0, угловой 15 градусов, диаметр 4,0 мм (TiDesign 3.0, Ø, 4.0 mm - 15°). 23. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, высота 1,5 мм, 3,0 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø, 4.5 mm, 5.5 mm, 6.5 mm, H - 1.5 mm, 3 mm). 24. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм (TiDesign 3.5/4.0, Ø, 4.5 mm, 5.5 mm - 20°). 25. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм, 6,5 мм, высота 1,5 мм, 3 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø, 5.5 mm, 6.5 mm, H - 1.5 mm, 3 mm). 26. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (TiDesign 4.5/5.0, Ø, 5.5 mm - 20°). 27. Абатмент прямой 3.5/4.0, диаметр 4 мм, 5 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2,5 мм, 4 мм (Direct Abutment 3.5/4.0, Ø, 4 mm, 5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2.5 mm, 4 mm). 28. Абатмент прямой 4.5/5.0, диаметр 5 мм, 6 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2,5 мм, 4 мм (Direct Abutment 4.5/5.0, Ø, 5 mm, 6 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2.5 mm, 4 mm). 29. Абатмент прямой API с колпачками 3.5/4.0, диаметр 4 мм, 5 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2,5 мм, 4 мм (Direct Abutment API 3.5/4.0, Ø, 4 mm, 5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2.5 mm, 4 mm). 30. Абатмент прямой API с колпачками 4.5/5.0, диаметр 5 мм, 6 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2,5 мм, 4 мм (Direct Abutment API 4.5/5.0, Ø, 5 mm, 6 mm, H - 0.5, mm, 1 mm, 2.5 mm, 4 mm). 31. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (20° UniAbutment 3.5/4.0, Ø, 3.5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm /20°Uni Abut 3.5/4.0 Ø, 3.5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm). 32. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (45° UniAbutment 3.5/4.0, Ø,3.5, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm /45°Uni Abut 3.5/4.0 Ø,3.5, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm). 33. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (20° UniAbutment 4.5/5.0, Ø, 3.5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm /20°Uni Abut 4.5/5.0, Ø, 3.5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm). 34. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (45° UniAbutment 4.5/5.0, Ø, 3.5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm /45°Uni Abut 4.5/5.0, Ø, 3.5 mm, H - 0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm). 35. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм, 5,5 мм, высота 1,5 мм, 3 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø, 4.5 mm, 5.5 mm, H - 1.5 mm, 3 mm). 36. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 3.5/4.0, Ø, 5.5 mm - 20°). 37. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм, 6,5 мм, высота 1,5 мм, 3 мм (ZirDesign 5.5/5.0, Ø, 5.5 mm, 6.5 mm, H - 1.5 mm, 3 mm). 38. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign 4.5/5.0, Ø, 5.5 mm - 20°). 39. Абатмент шаровидный 3.5/4.0, высота 1 мм, 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (Ball Abutment 3.5/4.0, H - 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm). 40. Абатмент шаровидный 4.5/5.0, высота 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (Ball Abutment 4.5/5.0, H -0.5 mm, 1 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm). 41. Винт абатмента 3.0 M1.4 (Abutment Screw 3.0, M1.4). 42. Винт абатмента 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Design 3.5/4.0 M1.6/ Abutm. Screw Des 3.5/4.0 M1.6). 43. Винт абатмента 4.5/5.0 M2 (Abutment Screw Design 4.5/5.0 M2/Abutm. Screw Designe 4.5/5.0 M2). 44. Винт абатмента Атлантис (ATLANTIS Abutment Screw). 45. Винт абатмента полупрофильного 3.0 M1.4 (Abutment Screw Design 3.0 M1.4/ Abutm. Screw Des/ Abutm.Screw Design M1.4). 46. Винт абатмента углового 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Angled 3.5/4.0 M1.6 /Angled Abutm. Screw/ Abutm. Screw Ang 3.5/4.0 M1.6). 47. Винт абатмента углового 4.5/5.0 M2 (Angled Abutment Screw 4.5/5.0 M2 /Angled Abutm. Screw 4.5/5.0 M2). 48. Винт шестигранный (Bridge Screw Hex). 49. Винт шлицевой (Bridge Screw Slot). 50. Винт-заглушка 3.0 (Cover Screw 3.0). 51. Винт-заглушка 3.5/4.0, 0 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 0 mm). 52. Винт-заглушка 3.5/4.0, 1 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 1 mm). 53. Винт-заглушка 4.5/5.0, 0 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 0 mm). 54. Винт-заглушка 4.5/5.0, 1 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 1 mm). 55. Колпачок защитный длинный конус 20 градусов, диаметр 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø, 5.5 mm, Long). 56. Колпачок защитный длинный конус 45 градусов, диаметр 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø, 5.5 mm, Long). 57. Колпачок защитный короткий конус 20 градусов, диаметр 4,3 мм, 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø, 4.3 mm, 5.5 mm, Short). 58. Колпачок защитный короткий конус 45 градусов, диаметр 4,3 мм, 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø, 4.3 mm, 5.5 mm, Short). 59. Колпачок защитный абатмента прямого, диаметр 4 мм, 5 мм, 6 мм (Direct Abutment Healing Cap/DA Healing Cap, Ø, 4 mm, 5 mm, 6 mm). 60. Колпачок защитный абатмента угловог... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай Сирона
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации149590
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mö,lndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 3. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 4. HL Technology SA, Rue Jardiniere 153, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях