Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 28188 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05900 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями Принадлежности: 1. Абамент одиночный - Abutment ST. 2. Абатмент 20° универсальный - 20° UniAbutment. 3. Абатмент 45° универсальный - 45° UniAbutment. 4. Абатмент API прямой - Direct Abutment API. 5. Абатмент TiDesign - TiDesign. 6. Абатмент временный - TempDesign, Temporary Abutment. 7. Абатмент индивидуальный Атлантис - Atlantis Abutment. 8. Абатмент керамический - Ceramic Abutment. 9. Абатмент литьевой - CastDesign. 10. Абатмент профилируемый - Profile BiAbutment. 11. Абатмент прямой - Direct Abutment. 12. Абатмент угловой - Angled Abutment. 13. Абатмент цирконевый - ZirDesign. 14. Абатмент-локатор Locator - Abutment. 15. Активатор фиксатора - Activator, Ball Housing. 16. Аналог абатмента - Abutment Replica. 17. Аналог абатмента 20° - 20° UniAbutment Replica. 18. Аналог абатмента 45° - 45° UniAbutment Replica. 19. Аналог абатмента 5 прямого - DA 5 Replica. 20. Аналог абатмента 6 прямого - DA 6 Replica. 21. Аналог абатмента прямого - DA Replica. 22. Аналог абатмента прямого - Direct Abutment Replica. 23. Аналог импланта - Implant Replica. 24. Аналог шар-абатмента - Ball Abutment Replica. 25. Балка - Round Bar. 26. Винт - Screw. 27. Винт - Bridge Screw. 28. Винт абатмента - Abutment Screw. 29. Винт лабораторный - Lab Abutment Screw Design. 30. Винт лабораторный угловой - Lab Abutment Screw, Angled. 31. Винт-заглушка - Cover Screw. 32. Вставка балочная - Profile Bar Insert. 33. Вставка-клипса - Clix Insert. 34. Вставки-локаторы - Locator Inserts. 35. Гильза-трансфер прямого абатмента - Direct Abutment Carrier. 36. Деактиватор фиксатора - Deactivator, Ball Housing. 37. Заготовка выжигаемая - Burnout. 38. Заготовка кобальто-хромовая - Cobalt-Chrome. 39. Заготовка титановая - Titanium. 40. Замок-фиксатор - Rider, Round Bar. 41. Колпачок 20° защитный - 20° ProHeal Cap. 42. Колпачок 45° защитный - 45° ProHeal Cap. 43. Колпачок защитный прямого абатмента - Direct Abutment Healing Cap. 44. Колпачок защитный углового абатмента - Healing Cap Angled. 45. Кольца - O-Ring. 46. Набор моделировочный - Cresco Cresco API. 47. Набор-локатор - Locator Process Kit. 48. Набор-пробник абатментов TiDesign - Try-in Kit TiDesign. 49. Набор-пробник прямых абатментов - Direct Abutment Try-in, Try-in Kit Direct Abutment. 50. Набор-пробник угловых абатментов - Try-in Kit Angled Abutment. 51. Набор-пробник цирконевых абатментов - Ti-ZirDesign Try-in. 52. Параллельник - Paralleling Mandrel, Female. 53. Пин направляющий абатмента - Abutment Guide Pin. 54. Пин направляющий для Design - Implant Guide Pin Design. 55. Система балочная профилируемая - Profile Bar System. 56. Трансфер абатмент-локатор Locator - Abutment Pick-up. 57. Трансфер слепочный шар-абатмента - Ball Abutment Pick-up. 58. Трансфер-локатор Locator - Core Tool. 59. Фиксатор - Clix Female. 60. Фиксатор клипс - Clix Insertion Tool. 61. Фиксатор шар-абатмента - Ball Housing. 62. Формирователь десны - Healing Abutment. 63. Формирователь десны Uni - Healing Abutment Uni. 64. Цилиндр временный - Temporary Cylinder. 65. Цилиндр выжигаемый - Burnout Cylinder. 66. Цилиндр выжигаемый прямого абатмента - Direct Abutment Burnout Cylinder. 67. Цилиндр для балочного аттачмента - OD Cylinder. 68. Цилиндр полувыжигаемый - Semi-Burnout Cylinder. 69. Цилиндр титановый - Cylinder, Titanium Cylinder. 70. Шар-абатмент - Ball Abutment. 71. Штифт абатмента - Abutment Depth Guide. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай Сирона |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Molndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 3. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 4. HL Technology SA, Rue Jardiniere 153, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland. 5. Zest Anchors, LLC, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |