Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 28192 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08150 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная SETA ЕМ4 с принадлежностями Кровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed). Принадлежности: 1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention). 2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment). 3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO). 4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box). 5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit). 6. Сигнал растормаживания (brake signal). 7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails). 8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails). 9. Боковые разделенные ограждения (split side rails). 10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails). 11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base). 12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex). 13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts). 14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice). 15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base). 16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP). 17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones). 18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end). 19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors). 20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive). 21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors). 22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive). 23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green). 24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal). 25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting). 26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control). 27. Пульт управления (regular patient control). 28. Пульт управления для пациента (patient satellite). 29. Инфузионная стойка (infusion stand). 30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole). 31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole). 32. Универсальный держатель (universal holder). 33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder). 34. Держатель для полотенец (towel holder). 35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame). 36. Держатель для документов (document holder). 37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up). 38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres). 39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress). 40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress). 41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress). 42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress). 43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НПО ПРОТОН М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заозерная, д. 8, литер А, пом. 1-Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заозерная, д. 8, литер А, пом. 1-Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraß,e 42, 32051 Herford, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraß,e 42, 32051 Herford, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290200 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stiegelmeyer GmbH & Со.KG, Ackerstraß,e 42, 32051 Herford, Germany. 2. Stiegelmeyer Sp. Z.o.o , Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |