Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3717 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM I. Варианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130. II. Состав: - микрокатетер, - гемостатический клапан, - формовочный мандрен, - защитная пластиковая струна, - руководство по эксплуатации, - индивидуальная упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания "БиВи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пенумбра, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |