Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1604 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикаторы химические многорежимные на пленочной основе одноразовые паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-2013 1. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «СтериКОНТ-П» для режимов стерилизации «120°С, 45 мин.», «126°С, 30 мин.», «132°С, 20 мин.», 2. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «СтериТЕСТ-П» для контроля условий внутри изделий и упаковок в режимах стерилизации «120°С, 45 мин.», «126°С, 30 мин.», «132°С, 20 мин.», 3. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-П» с двумя индикаторными метками для контроля условий как внутри изделий и упаковок, так и снаружи в режимах стерилизации «120°С, 45 мин.», «126°С, 30 мин.», «132°С, 20 мин.», 4. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ» для режимов стерилизации «121°С, 20 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 5 мин.», 5. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ1» для режимов стерилизации «121°C, 20 мин.», «134°С,4 мин.», 6. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ2» для режимов стерилизации «121°С, 25 мин.», «134°С, 5 мин.», 7. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ3» для режимов стерилизации «121°С, 35 мин.», «126°С, 20 мин.», «134°С, 7 мин.», 8. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ4» для режимов стерилизации «121°С, 15 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 3,5 мин.», 9. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ5» для режимов стерилизации «121°С, 17 мин.», «126°С, 10 мин.», «I34°С, 4 мин.», 10. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации класса 4 на пленочной основе, «ИнТЕСТ-ПФ6», предназначенный для применения в режимах стерилизации «121°С,30 мин.», «126°С, 15 мин.», «134°С, 7 мин.», 11. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ7» для режимов стерилизации , «110°С, 180 мин.», «121°С, 60 мин.», «126°С, 45 мин.», «134°С, 18 мин.», 12. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ8» для режимов стерилизации «121°С, 15 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 5 мин.», 13. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ9» для режимов стерилизации «121°С, 20 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 7 мин.», 14. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ10» для режимов стерилизации «120°С ÷,137°С», 15. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-1» для режимов «121°С, 20 мин.», «115°С, 35 мин.», «112°С, 45 мин.», «105°С, 100 мин.», «100°С, 150 мин.», 16. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-2» для режимов «121°С, 15 мин.», «115°С, 30 мин.», «112°С, 35 мин.», «105°С, 75 мин.», «100°С, 120 мин.», 17. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой зинфекции «ФармаТЕСТ-3» стерилизации и дезинфекции для режимов «121°С, 12 мин.», «115°С, 20 мин.», «112°С, 30 мин.», «105°С, 60 мин.», «100°С 100 мин.», 18. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-4» для режимов «121°С, 8 мин.», «115°С, 15 мин.», «112°С, 20 мин.», «105°С, 45 мин.», «100°С 60 мин.», 19. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-5» для режимов «115°С, 12 мин.», «112°С, 15 мин.», «105°С, 30 мин.», 20. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-6» для режимов «115°С, 10мин.», «112°С, 12 мин.», «105°С, 25 мин.», «100°С, 45 мин.», 21. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-7» для режимов «112°С, 8 мин.», «105°С, 20 мин.», «100°С, 30 мин». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" (ООО "НПФ "ВИНАР") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, Богородский вал, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" (ООО "НПФ "ВИНАР") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107076, Россия, Богородский вал, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9854 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |