Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28233 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6286 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями Базовый блок: 1. Программное обеспечение syngo.via. 2. Интерфейс syngo.via «Вызов изображения». 3. Документация пользователя: - руководство пользователя, - руководство администратора, - приложение к руководству пользователя для России. 4. Программные функции, интерфейсы, приложения, модули и компоненты: - интерфейс пользователя клинических исследований и/или - интерфейс пользователя администрирования и обслуживания, и/или - интерфейс «Прямая передача данных», и/или - интерфейс HL7/DICOM, и/или - функция для аутентификации пользователей, и/или - функция для отправки системных сообщений или SMS, и/или - функция для сопоставления имен с IP-адресами, и/или - универсальные функциональные возможности (не более 10 шт.), и/или: - функции 2D многомодального просмотра, - функции 3D многомодального просмотра, - функция диагностического просмотра КТ, - функция диагностического просмотра МР, - функция диагностического просмотра ПЭТ/КТ, - функция диагностического просмотра ОФЭКТ/КТ. - стандартные приложения (не более 300 шт.). и/или - дополнительные приложения (не более 300 шт.), и/или - модули «Engine» (не более 300 шт.), и/или - модули «Engine Pro» (не более 300 шт.), и/или - компонент управления передачей данных, и/или - компонент управления рабочими процессами, и/или - компонент «Сервер приложений», и/или - компонент управления данными, и/или - компонент «Кратковременная память», и/или - интерфейс «Инфраструктура SRS» Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для активации интерфейса пользователя клинических исследований. 2. Лицензионный ключ для активации интерфейса пользователя администрирования и обслуживания. 3. Лицензионный ключ для активации интерфейса «Прямая передача данных». 4. Лицензионный ключ для активации интерфейса HL7/DICOM. 5. Лицензионный ключ для активации функции для аутентификации пользователей. 6. Лицензионный ключ для активации функции для отправки системных сообщений или SMS. 7. Лицензионный ключ для активации функции для сопоставления имен с IP-адресами. 8. Лицензионный ключ для активации универсальных функциональных возможностей (не более 10 шт.): - функции 2D многомодального просмотра, - функции 3D многомодального просмотра, - функция диагностического просмотра КТ, - функция диагностического просмотра МР, - функция диагностического просмотра ПЭТ/КТ, - функция диагностического просмотра ОФЭКТ/КТ. 9. Лицензионный ключ для активации стандартных приложений (не более 300 шт.). 10. Лицензионный ключ для активации дополнительных приложений (не более 300 шт.). 11. Лицензионный ключ для активации модуля «Engine» (не более 300 шт.). 12. Лицензионный ключ для активации модуля «Engine Pro» (не более 300 шт.). 13. Лицензионный ключ для активации компонента управпения передачей данных. 14. Лицензионный ключ для активации компонента управления рабочими процессами. 15. Лицензионный ключ для активации компонента «Сервер приложений». 16. Лицензионный ключ для активации компонента управления данными. 17. Лицензионный ключ для активации компонента «Кратковременная память». 18. Лицензионный ключ для активации интерфейса «Инфраструктура SRS». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 58.29.32.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare GmbH, SYNGO (SY), Siemensstr. 1, 91301, Forchheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |