Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы Dixion Heart PAD с принадлежностями Принадлежности: 1. Электроды для дефибрилляции. 2. Электроды для дефибрилляции детей. 3. Адаптеры передачи данных. 4. Карта памяти. 5. Батарея. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Программное обеспечение на дисках CD или прочих цифровых носителях. 8. Сумка для транспортировки. 9. Настенный шкаф. 10. Настенный держатель. 11. Перезаряжаемая батарея. 12. Блок зарядки батареи. 13. Тренировочный аппарат. 14. Тренировочные электроды. 15. Пульт дистанционного управления. 16. AED знак. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медико-техническое объединение "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143401, Россия, Красногорский р-н, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Красногорский р-н, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КУ Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |