Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями Базовый состав серии GF50: 1. Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR-52). 2. Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS50D) / напольно-потолочным креплением (SDR-OGTS51D). 3. Стол пациента (4-позиционный (SDR-OGTA50D) / 6-позиционный (SDR-OGTA51D). 4. Настенный кронштейн (SDR-OGST70A). 5. Радиографическая рентгеновская трубка (E7252X). 6. Коллиматор (SDR-OGCL50D). 7. Плоскопанельный цифровой беспроводной детектор (S4335-W, S4335-WV). 8. Устройство AEC (автоматический контроль облучения). 9. Устройство DAP (измерение дозы облучения). 10. Рабочая станция (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2 шт. 11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции - не более 2 шт. 12. Устройство БИУ (SDR-OGCI50D) (блок интерфейса управления). 13. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Ручной выключатель. 2. Боковая опора. 3. Пластина с рукояткой. 4. Фиксатор сетки. 5. Фиксирующий ремень - 8 шт. 6. Фиксатор детектора. 7. Сканер штрихкодов (MS 5145). 8. Компакт-диск с документацией пользователя. 9. Источник питания детектора. 10. Блок бесперебойного питания рабочей станции - не более 2 шт. 11. Батарея детектора. 12. Зарядное устройство батареи детектора. 13. Отсеивающая сетка для плоскопанельного детектора. 14. Крепежные элементы для монтажа - 50 шт. 15. Распределительные щиты - не более 2 шт. 16. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) - не более 50 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Самсунг Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |