Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28273 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями в составе: 1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном. 2. Кабель питания. 3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем. 4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт. 5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System. 6. Техническое руководство пользователя. Принадлежности: 1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт. 2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System. 3. Тележка для аппарата Ulthera System. 4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерц Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, дом 2, корп. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алтера Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |