Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 28275 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09299 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани 1. Натуральный костный материал Cerabone (Церабон). 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся двухслойная Jason (Джейсон). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ботисс плюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д.47, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д.47, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ботисс биоматериалс ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstrasse 28, 15806 Zossen b. Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstrasse 28, 15806 Zossen b. Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. аар Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany. 2. mebios GmbH, Guterstrasse 2, 64807 Dieburg, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |